The Regulatory Landscape for Medical Devices in Belgium
Deze opleiding biedt een diepgaande verkenning van het regelgevingslandschap voor medische hulpmiddelen in België. U leert over de wet- en regelgeving, de goedkeuringsprocessen, en de vereisten voor conformiteit en veiligheid. De sessie biedt praktische inzichten en tools om de naleving van de Belgische regelgeving effectief te beheren en te waarborgen.
- Dag 1:March 20, 2025,09:30 - 12:30
- Dag 2:,
- Datum:March 20, 2025
- Uur:09:30 - 12:30
- Locatie:beMedTech, Romeinsesteenweg 468, 1853 Strombeek-Bever
- Taal:Engels
- Prijs beMedTech lid: €450 (excl. BTW)
- Prijs niet-beMedTech lid: €675 (excl. BTW)
Voor wie is deze opleiding geschikt?
De spreker
De sprekers
Ontmoet de experts die hun kennis en ervaring met jou delen tijdens deze opleiding. Laat je inspireren door hun inzichten en praktijkgerichte aanpak.
Annabelle Bruyndonckx
Nele Jonckers
Agenda
Bekijk de planning van de dag en ontdek welke onderwerpen aan bod komen. Zo weet je precies wat je kunt verwachten tijdens deze opleiding.
- Dag 1:March 20, 202509:30 - 12:30
- Dag 2:
- Datum:March 20, 2025
- Uur:09:30 - 12:30
- Locatie:beMedTech, Romeinsesteenweg 468, 1853 Strombeek-Bever
- Taal:Engels
- Prijs beMedTech lid: €450 (excl. BTW)
- Prijs niet-beMedTech lid: €675 (excl. BTW)
1. Introduction
- Welcome and objectives of the presentation
- Overview of the regulatory landscape: Regulations
2. Qualification and Classification Issues
- Criteria for device qualification and classification
- Impact on regulatory requirements
- Borderline products
3. Supply Chain: Economic Operators
- Roles and responsibilities of economic operators
- Focus on manufacturers and distributors within the supply chain
4. Pre-Marketing Activities - Manufacturers and Distributors
- Conformity Assessment & CE-marking
- Registration requirements
5. Marketing and Claims
- Regulatory requirements for marketing medical devices
- Advertising of medical devices
- Samples
6. Post-Marketing Activities - Manufacturers and Distributors
- Post-Market Surveillance (PMS) requirements
- Vigilance and market surveillance responsibilities
- Ensuring product traceability
7. Recent Developments and Trends
- Services & Technologies Home Assistance (STHA)
8. Q&A Session
- Open floor for questions and discussion
Schrijf je in voor deze opleiding
Vul het formulier in om je in te schrijven voor deze opleiding. Na registratie ontvang je een bevestigingsmail.
Veelgestelde vragen
Hier vindt u antwoorden op de meest gestelde vragen. We hebben de belangrijkste informatie verzameld om u verder te helpen. Mocht u toch nog een specifieke vraag hebben, neem dan gerust contact met ons op.
Contacteer onsbeMedTech Academy biedt een uitgebreid opleidingsaanbod voor zowel leden als niet-leden, gericht op de gezondheidszorg en medische hulpmiddelen. We werken samen met toppartners om hoogwaardige opleidingen te garanderen. Onze programma’s combineren theoretische kennis met netwerkmogelijkheden en interactie. Leden profiteren van een speciaal voorkeurstarief.
Vul het inschrijfformulier in om je deelname te bevestigen. Na je registratie ontvang je een bevestiging, en ongeveer twee weken voor de opleiding sturen we je een herinneringsmail. Heb je vragen? Neem gerust contact met ons op via e-mail of telefoon.
Annuleren kan tot 10 werkdagen voor de start van de opleiding. Daarna wordt 50% van het bedrag in rekening gebracht, en binnen 1 week voor het evenement het volledige bedrag. De deelnemer kan vervangen worden door iemand van hetzelfde bedrijf. Terugbetalingen zijn niet mogelijk. Annuleringen moeten via e-mail gebeuren.
Blijf op de hoogte over nieuwe opleidingen
Wil je als eerste op de hoogte zijn van onze opleidingen en nieuwtjes? Schrijf je in voor de beMedTech Academy nieuwsbrief en mis niets!
