Nieuws en publicaties

24/11/2021, BRUSSEL – beMedTech, de Belgische federatie van de industrie van medische technologieën, voert vanaf 1 januari 2022 een algemeen verbod in om individuele zorgprofessionals te sponsoren voor hun deelname aan conferenties. Sinds 2020 geldt er al een verbod op directe sponsoring, maar indirecte sponsoring kon nog steeds. Samen met haar leden sluit de federatie de deur nu volledig. “Zo willen we verzekeren dat de keuze voor een medisch hulpmiddel enkel op basis van objectieve criteria gebeurt”, klinkt het.

“Als patiënt heb je recht op de best mogelijke medische hulpmiddelen”, licht beMedTech-directeur Marnix Denys het initiatief toe.
“Met dit volledige verbod op de sponsoring van individuele zorgverleners willen we dat patiëntenrecht samen met onze leden verzekeren. Als een zorgverlener kiest voor een medisch hulpmiddel van één van onze leden, moet dat op basis van 100% objectieve criteria zijn.”

De keuze voor een bepaald medisch hulpmiddel zou steeds moeten gebeuren op basis van objectieve criteria zoals de klinische meerwaarde, de betrouwbaarheid en de gezondheidseconomische waarde ervan. Sponsoring kan die objectiviteit evenwel onder druk zetten: bedrijven vergoeden de kosten van zorgverleners om deel te nemen aan congressen, en diezelfde zorgverleners beslissen welke medische hulpmiddelen ze gebruiken. Dat zorgt voor een soort afhankelijkheid die onvermijdelijk een risico op beïnvloeding met zich meebrengt.

Transparantieregister

Bedrijven mogen de kosten van individuele zorgverleners voor de deelname aan wetenschappelijke congressen deels of volledig op zich nemen. Dat gaat dan over de kosten voor de reis, voor het verblijf en voor de inschrijving voor het evenement zelf.

Sinds 1 januari 2020 hebben de leden van beMedTech de directe sponsoring van individuele zorgverleners stopgezet, enkel indirecte sponsoring is sindsdien nog toegelaten (zie inzet). Met dat verbod leek het risico op beïnvloeding van de baan. Maar ironisch genoeg deed een positieve maatregel van de overheid het effect van de ban op directe sponsoring teniet: de verplichting om de onderlinge relaties tussen industrie, zorgverleners en patiëntenverenigingen publiek te maken via het register beTransparent.

Ongewenst effect

Denys : "Sinds 2020 mogen onze leden enkel nog instellingen en verenigingen sponsoren. Maar doordat zij hun onderlinge relaties bekend moeten maken via het transparantieregister, weet een zorgverlener zeer goed welk bedrijf zijn of haar reis en verblijf betaalt. De indirecte sponsoring komt de facto dus neer op directe sponsoring.”

Positieve evolutie

“Dat toont meteen hoe complex alles in elkaar zit. Een deontologische maatregel die op zichzelf 100% positief is, zoals het transparantieregister, kan het effect van een ándere positieve maatregel ondergraven. In zo’n geval geef je gas maar sta je tezelfdertijd op de rem”, gaat Denys verder. “Dat is natuurlijk géén excuus om alles bij het oude te laten, integendeel. Dat dit probleem opduikt, is het gevolg van een positieve evolutie rond ethiek die al een tijd aan de gang is in de zorg. Op die weg moeten we absoluut verdergaan.”

De uitbreiding van de ban van directe naar indirecte sponsoring geldt voor alle circa 200 bedrijven die lid zijn van de beMedTech. Samen zijn ze goed voor 80% van de betrokken markt in ons land. “Als federatie gaan we verder dan de huidige regelgeving, dat beseffen we zeer goed. Maar we zijn ervan overtuigd dat dit de enige juiste keuze is”, aldus Denys. “In plaats van te wachten tot er iets verandert aan de regelgeving, nemen we zelf het voortouw. Medische hulpmiddelen zullen de komende jaren alleen maar aan belang winnen. Met dit initiatief willen we patiënten de beste kwaliteit garanderen én zorgverleners beter beschermen tegen beïnvloeding.”

Géén heksenjacht

Tezelfdertijd waarschuwt beMedTech voor polarisering. Hebben alle bedrijven die zorgverleners direct of indirect sponsoren slechte bedoelingen? Absoluut niet. Laat elke zorgverlener die sponsoring aanvaardt zijn of haar keuze daardoor beïnvloeden? Absoluut niet.

“We mogen de dialoog tussen de zorgsector en de industrie zeker niet opblazen, want die dialoog heeft een belangrijke toegevoegde waarde voor de kwaliteit van zorg”, aldus Denys. “Beide sectoren hebben elkaar nodig om zorgverleners op te leiden in het gebruik van hulpmiddelen, om de kwaliteit van hulpmiddelen te verbeteren en om noden van patiënten beter te beantwoorden. Daarom zullen onze leden de organisatie van wetenschappelijke bijeenkomsten blijven ondersteunen.”

Deontologie: meer dan zorgverlener-patiënt

Afsluiten doet Denys met een vaststelling over medische deontologie. “Als het gaat over deontologie in de gezondheidszorg, ligt de focus bijna uitsluitend op de relatie tussen zorgverleners en patiënten. Helemaal onlogisch is dat niet, want zorg draait uiteindelijk om de patiënt. Maar de relatie tussen zorgverleners en de industrie heeft óók een invloed op de zorgkwaliteit en dus op patiënt. We mogen dat luik niet verwaarlozen.”

Validatiepiramide mHealthBelgium klaar

Brussel, 21 januari 2021 – Na groen licht van het Verzekeringscomité kunnen medische apps (mobiele gezondheidsapplicaties of mHealth toepassingen) voortaan terugbetaald worden door het Rijksinstituut voor ziekte- en invaliditeitsverzekering (RIZIV). Deze mobiele toepassingen kunnen worden ingezet in elke stap van de patient journey; van preventie en diagnose tot de behandeling en nazorg. Daarnaast kunnen ze ook een rol spelen in medische online educatie. Vandaag bestaan er al toepassingen voor onder meer epilepsie, kanker, slaapstoornissen, diabetes, hartritmestoornissen en revalidatietherapie en verschillende andere ziekten. “Medische apps en telemonitoring toepassingen verdienen een volwaardige plaats in het totaalpakket van onze zorg en die krijgen ze nu dankzij een nieuw kader dat financiering mogelijk maakt. Deze digitale technologieën hebben - niet in het minst tijdens de COVID-19 crisis - al aangetoond dat ze onze zorg sneller en beter kunnen maken.” zegt Marnix Denys, Managing Director van beMedTech.

Efficiëntere zorgverlening

mHealth toepassingen zijn medische softwaretoepassingen die via wearables, sensoren of gezondheidstracking applicaties gezondheidsinformatie op een veilige manier en met respect voor de privacy kunnen verzamelen en zo de patiënt op afstand kunnen opvolgen, meestal met begeleiding door een gezondheidszorgprofessional. Ze laten bijvoorbeeld toe om op afstand diagnoses te stellen of om behandelingstrajecten op te volgen, wat in deze Covid-19 pandemie een belangrijk voordeel is.

Een voorbeeld hiervan is Bingli, een app die toelaat om een medisch bezoek zo efficiënt mogelijk voor te bereiden. De app verzamelt medische gegevens, peilt naar klachten, stelt relevante vragen en geeft deze informatie op voorhand door aan de zorgverlener. Hierdoor wordt er kostbare tijd gewonnen en kan de huisarts, specialist of andere zorgverlener zich beter toeleggen op de persoonlijke interactie met de patiënt. Dankzij nieuwe technologieën zoals Bingli kan de zorgverlening voor patiënten, zorgprofessionals en zorginstellingen efficiënter verlopen.

"Vanaf vandaag stelt het RIZIV een kader ter beschikking om deze digitale gezondheidszorgtechnologie op te nemen in het zorgtraject en te financieren" stelt Marleen Louagie, Adviseur-Generaal van het RIZIV. "Die financiering is erg belangrijk om de juiste zorgen op de juiste manier aan de patiënt te kunnen geven."

Validatiepiramide voor medische apps

De mogelijkheid tot financiering van medische apps is een belangrijke mijlpaal en vormt het sluitstuk van de zogenaamde validatiepiramide van mHealthBelgium, beheerd door beMedTech, de Belgische federatie van de industrie van medische technologieën en Agoria, de Belgische federatie van technologiebedrijven. Die piramide bestaat uit drie niveaus. Het eerste niveau M1 (CE-markering als erkend medisch hulpmiddel) ging vorig jaar live.

Het tweede niveau M2 is in mei van dit jaar uitgerold. Naast alle vereisten voor niveau M1, voldoen mhealth toepassingen op niveau M2 aan hoge ICT vereisten op vlak van o.a. identificatie en authenticatie van de gebruiker en gegevensbescherming.

Nu is dus ook het derde en hoogste niveau M3 van deze validatiepiramide uitgerold dat de financiering van mHealth-toepassingen regelt. Het RIZIV heeft hiervoor een reglementair kader uitgewerkt. Enkel mhealth applicaties die M1 en M2 hebben doorlopen komen in aanmerking voor financiering door het RIZIV.

“Momenteel ontvingen er reeds 23 mhealth applicaties het kwaliteitslabel M1. Zeven daarvan hebben ook hun validatiestempel voor niveau 2,” zegt Bart Steukers, Directeur Context van Agoria. "Patiënten en zorgverleners zijn al jaren vragende partij voor oplossingen voor zorg op afstand. De mogelijkheid tot financiering heeft lang op zich laten wachten, maar het was het waard. Deze digitale zorg zal hier een sterke maatschappelijke impact hebben. Wij hopen dat veel bedrijven hun mobiele oplossingen zullen registreren op mhealthbelgium.be en zo patiënten zullen helpen een betere kwaliteit van leven te krijgen." besluit hij.

MoveUp coach wordt al terugbetaald

De MoveUp coach app is een mhealth toepassing die geïntegreerd wordt in een zorgtraject én reeds gefinancierd wordt. De moveUP Coach app ondersteunt patiënten en zorgverleners na een totale primaire heup- of knieprothese via gepersonaliseerde coaching en oefeningen zowel voor als na de operatie.  Deze specifieke terugbetaling gebeurt via het afsluiten van een overeenkomst door het RIZIV met zorgverleners (ziekenhuizen en kinesitherapeuten).

“Het is voor het eerst dat de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging het gebruik van een mhealth toepassing in een zorgtraject vergoedt" zegt Bart Steukers van Agoria. Marnix Denys van beMedTech vervolgt “Dit betekent een echte doorbraak voor digitale gezondheidszorg in België, dat hierdoor opnieuw aansluit bij de Europese koplopers op het vlak van digitale gezondheidszorg. Dit zal de toegang voor de Belgische patiënt en zorgprofessional tot deze innovatieve technologieën sterk verbeteren".

Bedrijven kunnen hun mobiele toepassing(en) aanmelden voor integratie in het terugbetalingssysteem via de webpagina van het RIZIV.